瑞德西韦同情用药症状改善率较高
该回顾性分析结果科学性仍有待评价
发布者：医学情报室 来源：健康报 2020-4-13
近日，《新英格兰医学杂志》在线发表一项瑞德西韦同情用药的回顾性分析结果。该研究纳入分析的53例重症新冠肺炎患者，来自美国、日本、加拿大和欧洲，其中68%的患者在氧气支持类型方面得到改善，有创通气患者的死亡率为18%。文章中的数据结论引起了各国社会的高度关注。那么，我们应该如何科学解读这项研究结果的价值？
据了解，瑞德西韦研发企业吉利德科学公司从1月25日开始接受临床医师提交的瑞德西韦同情用药申请。对于获得批准的病例，治疗方案是瑞德西韦10日疗程，包括第1日的200毫克负荷剂量静脉给药，及之后9日的每日100毫克给药；支持性治疗由临床医师自行决定。随访将持续至瑞德西韦治疗开始后至少28天，或持续至患者出院或死亡。
结果显示，瑞德西韦同情用药治疗重症新冠肺炎患者，在首次给药后的18天中位随访期内，有36例（68%）的氧气支持级别有所改善，8例（15%）出现恶化；呼吸环境空气或低流量吸氧的所有12名患者均有所改善。此外，在接受无创氧气支持的7名患者中，有5人（71%）有所改善。
文章特别指出，在接受有创机械通气的30名患者中，有17人（57%）拔除气管插管；接受ECMO治疗的4名患者中，有3人（75%）撤机，且最后一次随访时全部存活。截至最近一次随访时，53名患者中有25人（47%）已出院，其中接受有创通气支持的患者的出院比例为24%，死亡率为18%；接受无创氧气支持患者的出院比例为89%，未接受有创通气的患者死亡率为5%。研究结果给出了较高症状改善率和较低病死率的数据，但文章同时也强调了这组数据是否科学仍有待评价。
中日友好医院副院长曹彬教授团队在评论中认为，上述数据与瑞德西韦的使用是否应该建立直接联系仍需慎重。治疗的整体效果是自发改善、非特定反应和特定治疗效果的总和，若不设置对照组，将无法得知患者病情的改变是由于瑞德西韦的疗效，还是疾病自然转归的作用或瑞德西韦的安慰作用。该研究虽然为描述了接受瑞德西韦治疗的重症患者疾病转归情况，但并没有为瑞德西韦的有效性提供证据支持，这一科学问题会在未来的随机双盲对照研究中得到解答。
