我国新冠疫苗率先进入二期临床
受试志愿者500人 放开年龄上限
发布者：医学情报室 来源：健康报 2020-4-16
由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗，于4月12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布，这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。
4月13日上午，84岁高龄的武汉老人熊正兴在女儿陪同下完成了疫苗接种，成为二期临床试验中年龄最大的志愿者。与一期相比，腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限，让一部分60岁以上的高龄志愿者加入其中。
在防控疫情过程中，我国组织开展了多种技术路线的疫苗研发，其中腺病毒载体重组新冠病毒疫苗研发工作进展显著，目前处于国际领先地位。该疫苗采用基因工程方法构建，以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体，搭载上新冠病毒的S基因，进入受试者体内，使人体产生对S蛋白的免疫记忆，从而达到将病毒“拒之门外”的效果。
该疫苗3月16日启动一期人体临床试验，一期人体临床试验注重安全性，而二期人体临床试验则注重有效性。与一期试验不同，二期临床试验规模更大，受试志愿者多达500人，且引入了安慰剂对照组。在二期人体临床试验中，志愿者无须接受14天的集中观察，只需自行完成安全性观察即可。在此期间，研究组会派专人对志愿者进行随访，指导其完成安全性观察和记录。
据了解，二期临床试验由江苏省疾控中心牵头，湖北省疾控中心与武汉大学中南医院共同参与。
