发布者:医学情报室 来源:中国科学报 2020-12-21
“沙库巴曲缬沙坦若进入高血压患者管理中,一定能显著提升高血压达标率,优化降压治疗方案,我们对这类药物的获批充满期待。”近日,在《沙库巴曲缬沙坦在高血压患者中临床应用中国专家建议》(以下简称《专家建议》)发布会上,北京大学第一医院教授霍勇表示,目前,沙库巴曲缬沙坦已向国家药品监督管理局药品审评中心提交高血压适应证申请并获受理。
作为心血管领域首个双活性物质的共晶体,沙库巴曲缬沙坦由脑啡肽酶(NEP)抑制剂沙库巴曲和缬沙坦(ARB)按摩尔比1:1组成。其中沙库巴曲是一种前体药物,进入体内后经过酯酶代谢为活性产物LBQ657,抑制NEP活性,进而使利钠肽系统活性增强,发挥降压和靶器官保护作用。同时,缬沙坦可有效抵消肾素血管紧张素醛固酮系统(RAAS)激活的不利影响。
8项已发表的针对原发性轻中度高血压患者的临床研究结果显示,沙库巴曲缬沙坦能显著降低患者平均坐位收缩压、舒张压。此外,在针对老年高血压、盐敏感性高血压、高血压合并肥胖等人群的临床试验中,沙库巴曲缬沙坦也有较好的降压效果。
除临床研究外,荟萃分析研究结果也显示沙库巴曲缬沙坦有较好的降压效果,并对心脏、肾脏、血管等靶器官起到保护作用。
作为《专家建议》编写组牵头人,北京大学人民医院教授孙宁玲表示,基于沙库巴曲缬沙坦的药学特性及临床研究结果,《专家建议》指出,第一,沙库巴曲缬沙坦更适用于老年高血压、盐敏感性高血压、高血压合并心力衰竭、高血压合并左室肥厚、高血压合并慢性肾脏病(CKD 1-3期)和高血压合并肥胖的患者。
第二,常规用量为200mg,每天一次,对于难治性高血压患者可增至300~400mg/天。
第三,对血压未达标但增加剂量受限者,可与其他种类降压药物联合使用,但不能与RAS抑制剂(ACEI、ARB)联合使用(不包括缬沙坦)。
第四,对重度肾功能损害、肾动脉狭窄及中度肝功能损害者应慎用。使用RAS抑制剂出现血管神经性水肿及妊娠者禁用。
同时,孙宁玲也提醒,应注意沙库巴曲缬沙坦与其他心血管药物之间的相互作用,患者用药前和用药期间应定期监测血压、血钾、肾功能和肝功能。
“《专家建议》使临床医生能进一步理解ARNI类药物的降压机制以及临床应用的范围,并指导其合理规范使用。”复旦大学附属中山医院心内科主任、中国科学院院士葛均波表示。
此外,世界高血压联盟前任主席、中国高血压联盟首任主席刘力生教授还提出,互联网+高血压的新型模式能有效加强高血压的防控。
与会专家认为,沙库巴曲缬沙坦高血压适应证获批后,将能有效规范和指导临床治疗工作,造福更多高血压患者。